又一家过评获批！洛索洛芬钠凝胶贴膏竞争加剧 已有企业考虑代理及国采后策略
来源：财联社
财联社3月10日讯（记者卢阿峰）市场容量超过10亿元的洛索洛芬钠凝胶贴膏的批文竞速赛，正火热进行。
今日，国家药监局对外公布最新一批药品获批信息，财联社记者注意到，湖南普道医药的洛索洛芬钠凝胶贴膏出现在获批行列中，而这是开年三个月以来，第四个出现的洛索洛芬钠凝胶贴膏批文。
而今年之前，国内的洛索洛芬钠凝胶贴膏玩家并不多，只有九典制药（300705.SZ）一家企业获批上市。
据九典制药财报和摩熵医药，九典制药的洛索洛芬钠凝胶贴膏2022年和2023年全国医院销售（全终端）的市场份额占有率均为100%。据财报，2022年及2023年，九典制药该产品分别实现销售收入13.03亿元、15.47亿元，占公司整体营收的56.02%、57.46%；2024年前三季度该产品实现销售收入11.69亿元，约占整体营收的54.47%。
但依靠洛索洛芬钠凝胶贴膏赚得“盆满钵满”的九典制药的危机感在今年年初迅速来袭，先是1月20日，乐明药业的洛索洛芬钠凝胶贴膏获批上市，随后2月，中国生物制药（01177.HK）旗下北京泰德制药的洛索洛芬钠凝胶贴膏、南京海纳医药科技的洛索洛芬钠凝胶贴膏陆续获批。
而今天获批的洛索洛芬钠凝胶贴膏所属企业湖南普道医药，是九典制药的全资子公司，取得的批文是“国药准字H20253493”，而九典制药原本拥有洛索洛芬钠凝胶贴膏的批文为“国药准字H20173272”。
“这或许是取得新批文备战后续的国采，原本的九典制药的洛索洛芬钠凝胶贴膏批文与今年新批准的其他企业的批文的审评审批标准不一致。”资深医药行业专家郭新峰向财联社记者解释道。
摩熵医药信息显示，湖南普道医药的批文对应的是“视同通过一致性评价”，过评日期与批文发布日期一致。
出现多家竞争对手，也令广大投资者较为关注九典制药的相关应对措施，在最新一期的投资者交流中，九典制药对外称，“对于竞品获批公司将积极应对。在成本端，凭借完整的产业链布局，公司能够自主生产原料药和关键辅料，确保产品质量的同时有效控制成本。在销售端，公司已建立起全渠道覆盖体系，特别是院外市场，已成为业绩增长的新引擎，公司计划继续加大投入，以期在市场中占据更大份额。在研发端，公司始终保持对研发的高投入，不断推陈出新，拓宽产品线。”
另外，今日还有某大型医药公司人士告诉财联社记者，“公司已经在与某取得批文的企业进行接触，正在谈全国代理。”
特别的是，行业人士认为，“审评的提速，将吸引更多竞争者入局洛索洛芬钠凝胶贴膏等贴剂市场，等竞争企业数量足够，以及市场空间达到一定程度的时候，就会触发国家集采的条件。通过集采让利消费者，为医保减负。”
这一观点得到了业内的普遍赞同，上述大型医药公司人士也告诉财联社记者，“我们现在谈判会把国采因素考虑进去，会在协议上单独约定。”
通用技术中国医药江苏医科总经理助理董泽成告诉财联社记者，“相比较国采中的抗生素产品，洛索洛芬钠凝胶贴膏这一品种的市场规模及存量市场庞大，就算国采之后，该品种的零售端和线上的潜力也很大，参与竞争的性价比不低。”
据摩熵医药，截至目前，处于“在审评审批中”中的洛索洛芬钠凝胶贴膏受理号就有23条，昂利康（002940.SZ）、华润三九（000999.SZ）、方盛制药（603998.SH）、云南白药（000538.SZ）等上市医药企业或子公司均涉及其中。
郭新峰向记者判断道，“今年的第十一批国采应该也不会急于纳入该品种，会给投入研发的新获批企业一定时间，而且预计今年陆续还会有新批文出现，相关部门要等待该品种的竞争格局逐渐清晰，所以大概率是第十二批或第十三批国采才会正式纳入洛索洛芬钠凝胶贴膏。”